Jim Lelivelt (CFO Vitestro): “Markttoelatingstrajecten, zoals bij de Amerikaanse FDA, zijn tijdrovend en kapitaalintensief.”
De Utrechtse medtech scale-up Vitestro heeft 60 miljoen euro opgehaald in een Series B-financieringsronde om zijn autonome bloedafnamesysteem verder te ontwikkelen en internationaal op te schalen. Aan de ronde nemen zowel nieuwe financiële investeerders deel, zoals PGGM en ROM Utrecht, als strategische Amerikaanse zorgpartijen waaronder Mayo Clinic, Labcorp en Sutter Health. Ook bestaande investeerders, waaronder Invest-NL en het European Innovation Council Fund, investeren opnieuw.
Het kapitaal wordt gebruikt voor de verdere ontwikkeling van de volgende generatie van het autonome bloedafnamesysteem Aletta®, opschaling van productie en uitbreiding van klinische studies. Ook bereidt het bedrijf zich voor op markttoelating in de Verenigde Staten en een bredere internationale commerciële uitrol.
Voor CFO Jim Lelivelt draait de timing van commerciële opschaling in medtech in de eerste plaats om het behalen van een aantal cruciale mijlpalen. “In MedTech zijn de klinische validatie van de technologie en de regulatoire goedkeuring noodzakelijke randvoorwaarden om te kunnen commercialiseren. Als CFO van een medtech scale-up kijk je daarom naar de combinatie van die mijlpalen. Wanneer de technologie presteert in lijn met de verwachtingen van de klant, klinisch is gevalideerd, schaalbaar is voor productie en regulatoir is goedgekeurd, worden extra investeringen in commerciële infrastructuur voor opschaling relevant.”
Lees ook op CFO.nl: CFO Day 2026 – ‘Clarity in Chaos’ – Charlotte Hanneman (CFO van Philips): “Helderheid vraagt ook om een sterke talent- en innovatieagenda.”
Amerikaanse markt op de lange termijn
De eerste commerciële implementaties staan gepland in Nederland, in ziekenhuizen die deelnemen aan de A.D.O.P.T.-studie. Daarna volgt een bredere Europese introductie, te beginnen in Denemarken. Op langere termijn richt het bedrijf zich nadrukkelijk op de Amerikaanse markt.
Internationale expansie in de medische technologie vraagt echter om een zorgvuldig gefaseerde financieringsstrategie, benadrukt Lelivelt. “Markttoelatingstrajecten, zoals bij de Amerikaanse FDA, zijn tijdrovend en kapitaalintensief. Dat vraagt om een gefaseerde financieringsstrategie waarin regulatoire mijlpalen, commerciële voorbereiding en markttoegang zorgvuldig op elkaar zijn afgestemd, zodat kapitaal efficiënt en op de juiste momenten wordt ingezet.”
De recente financieringsronde biedt volgens hem ruimte om meerdere trajecten tegelijk te versnellen. “Bij Vitestro geeft deze ronde de ruimte om naast markttoelating in de VS ook te investeren in verdere technologische ontwikkeling, opschaling van productie en voorbereiding van commercialisatie in Europa, waar we al goedkeuring hebben voor markttoelating via onze CE-markering. Daarmee creëren we een balans tussen risico’s en groeimogelijkheden.”
Lees ook op CFO.nl: CFO Day 2026 – ‘Clarity in Chaos’ – Linda Weijters (CFO Mediq Benelux): “Het is lastig investeren zonder langetermijnperspectief vanuit de overheid.”
Vertrouwen van investeerders
Volgens medeoprichter en CEO Toon Overbeeke onderstreept de financieringsronde het vertrouwen van investeerders in de technologie. Het bedrijf ontwikkelde Aletta® om diagnostische bloedafname volledig autonoom uit te voeren met behulp van robotica, echografie en kunstmatige intelligentie.
Voor investeerders – net als voor ziekenhuizen – speelt de patiëntervaring daarbij een belangrijke rol. Uit onderzoek blijkt dat 85 procent van de patiënten aangeeft dat bloedafname met Aletta® minder of evenveel pijn doet als een handmatige bloedafname, terwijl 98 procent van de patiënten een bloedafname met het systeem accepteert.
De komst van strategische investeerders uit de zorgsector heeft bovendien invloed op de manier waarop het bedrijf wordt bestuurd. Lelivelt: “Strategische investeerders brengen directe kennis van zorgprocessen en helpen om technologie te ontwikkelen die werkt in de dagelijkse praktijk van het ziekenhuis. Anders dan financiële investeerders kijken zij niet alleen naar financiële groei, maar vooral ook naar klinische impact en implementatie in de praktijk. Daardoor kunnen ze een unieke bijdrage leveren aan het bepalen van de langetermijnstrategie van het bedrijf.”
Die betrokkenheid vraagt tegelijkertijd om verdere professionalisering van governance en rapportage. “Bij Vitestro betekent dit bijvoorbeeld dat we een aangepast governance-model hebben ingericht voor elke investeerder.”
Ander finance model
Ook financieel vraagt medische technologie om een ander type model dan veel andere scale-ups. “Het financiële model moet heel nauwkeurig de verschillende kostenposten beschrijven die nodig zijn om tot marktintroductie te komen, Denk aan technische ontwikkeling, regulatoire markttoelatingsprocessen, opschaling van productie en doorlopende algemene kosten.”
Omdat klinische adoptie, regelgeving en zorgbudgetten allemaal bepalend zijn voor de uiteindelijke schaal, is werken met scenario’s essentieel. “Gezien die afhankelijkheden is het belangrijk om met scenario’s te werken voor tijdslijnen,” legt hij uit. “Daarnaast moet je model ook een doorkijk bieden naar een stabielere commerciële groeifase waarin de focus verschuift naar lange-termijndoelstellingen, terwijl tevreden klanten en patiënten in elke fase een onmisbare pijler van onze missie blijven.”
Lees ook op CFO.nl: Kan de CFO ons zorgstelsel redden? “Bij veel zorgorganisaties is de sense of urgency nog niet voldoende om daadwerkelijk stappen te zetten.”
CFO Day 2026 marks the 25th edition of the Netherlands’ leading CFO event. Not a time to look back, but to move forward. Amid disruption, geopolitics, regulation, inflation and AI, CFOs must deliver clarity and value. With 350+ peers, we tackle today’s strategic dilemmas and what’s next.